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CIP模块化在位清洗解决方案说明

发布时间：2019-04-02 关注次数：

CIP模块化在位清洗系统

为客户提供符合各种工况的多样化在线清洗解决方案从设计到验证完全遵从FDA,GAMP,cGMP等标准法规。

模块化CIP
基于“质量和风险控制体系”的模块化在线清洗设计理念,
完全符合*新版GMP中“可追溯性、可重现性”的规范要求；
便于与现有设备集成对接；支持多模块扩展（硬件、软件）；
便于现场移动操作；降低制药质量控制风险；灵活配置，可有效降低采购成本。

CIP模块化在位清洗系统优势
*为每个单独的车间和生产需要单独定制
*可以将完整的CIP功能整合到现有的控制系统中去
*符合ASME-BPE标准 *完整的各类文件符合管理机构的验证标准
*完善的数据采集，数据报告输出 *安装过程和售后都有完善的技术支持。

CIP模块化在位清洗系统组成
包含洗液罐，换热器，输送泵，回流泵，温度、压力、电导率、液位、PH值在线监控模块，控制系统及系统管件、设备、阀门等部件。

CIP在位清洗系性能特点
*符合FDA 21CFR11和GAMP要求
*高级图表功能 *采用高级的PAC（可编程自动控制器）
*分级密码用户管理系统 *内建数据统计分析能力（CPK）
*内建错误诊断和自排除功能 *内建报警和事件监视，打印和记录
*可以通过触摸模拟界面进行交互式人工控制。